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EMA : collaboration renforcée avec les académiques

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La recherche

L’EMA publie un cadre et un plan d’action pour une interaction plus étroite avec les académiques.


L’Agence européenne des médicaments (EMA) a développé un cadre de travail pour formaliser, structurer et développer davantage les interactions avec la communauté académique. Ce cadre et ce plan d’action pour les trois prochaines années ont été adoptés par le conseil d’administration de l’EMA lors de sa réunion de mars 2017.

« Les académiques jouent un rôle important en aidant le réseau de réglementation des médicaments de l’UE à se tenir au courant des opportunités et des défis posés par la science, qu’il s’agisse du développement, de l’évaluation ou de la surveillance de la sécurité des médicaments », a déclaré le directeur exécutif de l’EMA, Guido Rasi. « Ce cadre de travail nous permettra d’intégrer plus étroitement les connaissances scientifiques de pointe dans nos activités. Cela aidera également les start-up universitaires à bénéficier de conseils du réseau de réglementation de l’UE pour traduire leurs découvertes en médicaments axés sur le patient. »

Les objectifs du cadre établi par l’EMA sont les suivants :

  • Sensibiliser au mandat et au travail du réseau européen de réglementation des médicaments afin d’accroître la confiance et l’implication du milieu universitaire dans le système de réglementation;
  • Favoriser la traduction de la recherche académique en de nouvelles méthodologies et des médicaments qui répondent aux normes réglementaires ainsi qu’aux besoins de la santé publique et animale;
  • S’assurer que la meilleure expertise scientifique et la recherche universitaire soient disponibles à temps pour appuyer la génération efficace de preuves, les conseils réglementaires, ainsi que la prise de décisions dans les processus réglementaires;
  • Travailler avec le milieu universitaire pour développer la recherche axée sur la réglementation qui englobe le progrès scientifique dans le développement des médicaments sans compromettre la sécurité des patients, comme par exemple l’utilisation de nouveaux critères/paramètres ou de nouvelles méthodologies.

Ce cadre de travail s’appuie sur l’expérience de l’EMA à interagir avec les associations de patients et de consommateurs, les professionnels de la santé et l’industrie pharmaceutique, laquelle repose sur les principes fondamentaux de la transparence, de l’indépendance et de l’intégrité, de la responsabilité et d’une large représentation.

Plus d’informations sur ce cadre de travail EMA/Académiques :
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/03/news_detail_002722.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2017/03/WC500224896.pdf
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/partners_and_networks/general/general_content_001818.jsp&mid=WC0b01ac0580b982b3 

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